由于生活方式或環(huán)境等因素的影響，中國(guó)乳腺癌的發(fā)病年齡越來(lái)越低齡化，乳腺癌的治療問(wèn)題也逐漸引發(fā)廣大關(guān)注，然而在2022年，達(dá)爾西利（商品名：艾瑞康）治療成果在ESMO大會(huì)得到驗(yàn)證，為乳腺癌患者帶來(lái)更多的治療選擇，達(dá)爾西利也在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)展示了中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新的實(shí)力。

據(jù)了解，達(dá)爾西利同樣也是恒瑞花費(fèi)十年心力研發(fā)出的產(chǎn)品，DAWNA-2研究也獲得了陽(yáng)性結(jié)果，我們終于可以自豪地說(shuō)，達(dá)爾西利已成為全球第四個(gè)、國(guó)內(nèi)首個(gè)在HR陽(yáng)性晚期一線和二線都有充分循證證據(jù)的、III期臨床研究取得陽(yáng)性結(jié)果的化合物。

恒瑞兩項(xiàng)乳腺癌晚期一線III期臨床研究——“達(dá)爾西利聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑治療HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究（LBA16）”拿到口頭報(bào)告，更讓人對(duì)恒瑞的乳腺癌布局刮目相看。據(jù)悉，該研究也于近期完成主要研究終點(diǎn)——PFS的期中分析，IDMC判定主要終點(diǎn)的期中分析結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。

與歐美國(guó)家相比，CDK4/6抑制劑在我國(guó)的使用情況仍然相對(duì)滯后。所以，恒瑞在對(duì)其進(jìn)行臨床布局時(shí)，不僅要考慮到可及性的問(wèn)題，更希望能貼近中國(guó)的臨床需求和實(shí)踐。和國(guó)外企業(yè)的CDK4/6抑制劑相比，最大的亮點(diǎn)是是布局了絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的人群，進(jìn)一步夯實(shí)中國(guó)人群的CDK4/6i抑制劑療效的循證。因此，2019年開(kāi)始，恒瑞針對(duì)達(dá)爾西利設(shè)計(jì)和同時(shí)開(kāi)展了兩項(xiàng)大型的三期臨床，在其中的DAWNA-1研究中，還根據(jù)中國(guó)患者的特點(diǎn)選擇了選擇了44%絕經(jīng)前人群和27%化療人群，真實(shí)地體現(xiàn)了國(guó)人的數(shù)據(jù)，并最終獲得了陽(yáng)性結(jié)果。

DAWNA-2研究結(jié)果顯示，達(dá)爾西利聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑一線治療激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌的無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到了30.6個(gè)月，較傳統(tǒng)的單藥內(nèi)分泌治療（來(lái)曲唑或阿那曲唑）18.2個(gè)月顯著延長(zhǎng)了12.4個(gè)月，患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了49%，并且對(duì)于中國(guó)發(fā)病人群更多的絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期患者，也體現(xiàn)出明確的生存獲益。這一研究結(jié)果也是獲得了同類(lèi)研究中最長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間，首次突破了30個(gè)月。

達(dá)爾西利給患者帶來(lái)更多的生存獲益，不僅是對(duì)恒瑞醫(yī)藥的極大肯定，更為乳腺癌患者帶來(lái)了更多的治療希望，在未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥還將不斷的努力，針對(duì)耐藥新靶點(diǎn)、新的抗體和各種不一樣的分子形式，針對(duì)乳腺癌維持治療提供新的治療方案。

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