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湖南九典制藥股份有限公司近日宣布，其自主研發(fā)的化學藥品2.2類新藥“JMHT06”已獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該產品開展用于痛風性關節(jié)炎急性發(fā)作適應癥的臨床試驗。該藥品受理號為CXHL2501055和CXHL2501056(同產品不同規(guī)格)。JMHT06為外用制劑，旨在為痛風性關節(jié)炎急性發(fā)作患者提供一種新的局部治療選擇，以緩解疼痛。目前臨床上該適應癥的常用藥物包括口服的非甾體抗炎藥、秋水仙堿及糖皮質激素等。九典制藥表示，后續(xù)將按要求開展臨床試驗工作。公司同時提示，新藥研發(fā)具有周期長、投入大、結果不確定的特點，臨床試驗的進度、審評審批結果及未來市場競爭格局等均存在不確定性，該事項短期內對公司業(yè)績不會產生重大影響。
